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南京天朗制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140125”基本信息
注册证编号苏械注准20212140125 [查看相关产品信息]
注册人名称南京天朗制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市溧水区经济开发区南区(永阳镇)
生产地址南京市溧水区经济开发区南区(永阳镇)水保路8号
产品名称液体止鼾器
管理类别第二类
型号规格液体止鼾器按照装量的不同分为15个规格,分别为10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml
结构及组成/主要组成成分液体止鼾器由喷瓶、手动泵、可旋转长臂杆喷嘴及止鼾液组成。其中,止鼾液由氯化钠、甘油、聚山梨醇酯80、依地酸钠、山梨酸钾和纯化水组成。包装形式为塑料瓶或铝罐瓶。液体止鼾器按照装量的不同分为15个规格。所含成分不具有药理学作用。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合症,减轻或消除打鼾症状。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/3/31
生效日期2021/3/31
有效期至2026/3/30
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