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扬州宇润科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140507”基本信息
注册证编号苏械注准20162140507 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州宇润科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所头桥镇通达路
生产地址扬州市头桥通达路西
产品名称一次性使用肛门管
管理类别第二类
型号规格A型 3.3mm(10F)、4.0mm(12F)、4.7mm(14F)、5.3mm(16F)、6.0mm(18F)、6.7mm(20F)、7.3mm(22F)、8.0mm(24F)、8.7mm(26F)、9.3mm(28F)、10.0mm(30F)B型
结构及组成/主要组成成分一次性使用肛门管分为A、B两种型号,A型用软聚氯乙烯制成,由接头和导管组成,按尺寸不同分为十一种规格;B型用聚乙烯制成,前端为圆锥形,末端为喇叭形接口。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供肠道清洁(冲洗、排空或灌注)用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/4/9
生效日期2021/4/9
有效期至2026/4/8
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