注册证编号 | 川械注准20222080246 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 四川嘉医医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号11号楼1-4层 |
生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号11号楼1-4层 |
产品名称 | 便携式制氧机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JY-P05A、JY-P05B、JY-P05C、JY-P03A、JY-P03B、JY-P03C |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和附件组成。主机由压缩机、电池、电磁阀、分子筛、电路控制系统、散热装置、流量控制装置、微压传感器、氧浓度传感器组成;附件由电源适配器、背包组成。 |
适用范围/预期用途 | 以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为≥90%(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/30 |
生效日期 | 2022/12/30 |
有效期至 | 2027/12/29 |