| 注册证编号 | 苏械注准20162020987 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛门镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GMJ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛门镜主要由镜管（镜管分单视窗镜管、双视窗镜管、三视窗镜管三种）和镜芯组成，其中镜管由聚碳酸酯材料制成，镜芯由ABS材料制成，产品仅有一个规格GMJ型，单个肛门镜产品包装由三种镜管和一个镜芯组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于直肠、肛管、肛门等部位的病灶之检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2025/11/22 |
