| 注册证编号 | 苏械注准20172020074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏钱璟医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛门镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QYE-A、QYE-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛门镜QYE-A型由镜管、镜芯、连接管组成；QYE-B型由肛塞和肛门镜组成。肛门镜分为一孔、二孔、三孔三种状态。该产品以无菌状态提供，经γ辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肛肠手术中检查和手术治疗用的辅助器械。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2026/5/20 |
