| 注册证编号 | 苏械注准20152010472 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市延陵电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区稻香路23号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层 |
| 产品名称 | 一次性使用高频电刀笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YLDB-01-38、YLDB-01-60、YLDB-01-65、YLDB-01-80、YLDB-02-38、YLDB-02-60、YLDB-02-65、YLDB-02-80、YLDB-02-85、YLDB-02-100、YLDB-02-130、YLDB-03-38、YLDB-03-60、YLDB-03-65、YLDB-03-80、YLDB-03-85、YLDB-03-100、YLDB-03-130、YLDB-04-68、YLDB-04-98 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脚控电刀笔由刀头、刀柄外壳、电极电缆、一芯插头组成；手控电刀笔由刀头、刀柄外壳、手控按钮、电极电缆、三芯插头组成；吸刮手控电刀笔由刀头、推管、刀柄外壳、手控按钮、推移滑板、电极电缆、三芯插头以及吸引导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，供临床各类开放性外科手术中作切割、凝血用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/30 |
| 生效日期 | 2024/1/30 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
