| 注册证编号 | 苏械注准20232041070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州名创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401 |
| 生产地址 | 张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401 |
| 产品名称 | 一次性使用骨活检取样器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJZ-01Y （Φ3.0、Φ3.5）、HJZ-01F（Φ3.0、Φ3.5）、HJZ-02Y（Φ2.0、Φ2.5、Φ3.5） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用骨活检取样器由取活检推杆、取活检外管和取活检内管组成。产品按结构分为01型和02型。该产品以无菌状态提供，产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术中取骨组织活检用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/28 |
| 生效日期 | 2023/7/28 |
| 有效期至 | 2028/7/27 |
