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广西康柏莱科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202400462”基本信息
注册证编号桂械注准20202400462 [查看相关产品信息]
注册人名称广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
生产地址南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
产品名称尿素测定试剂盒(酶联速率法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分R1:缓冲液 100-500mmol/L、尿素酶1-15 KU/L、腺苷二磷酸(ADP)5-22 mmol/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH)0.5-2 KU/LR2:缓冲液 100-500mmol/L、还原型辅酶I(NADH)5-35 mmol/L、α-酮戊二酸10-60 mmol/L
适用范围/预期用途/
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2020/11/17
生效日期2020/11/17
有效期至2025/11/16
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