注册证编号 | 桂械注准20202400462 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
产品名称 | 尿素测定试剂盒(酶联速率法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | R1:缓冲液 100-500mmol/L、尿素酶1-15 KU/L、腺苷二磷酸(ADP)5-22 mmol/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH)0.5-2 KU/LR2:缓冲液 100-500mmol/L、还原型辅酶I(NADH)5-35 mmol/L、α-酮戊二酸10-60 mmol/L |
适用范围/预期用途 | / |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/17 |
生效日期 | 2020/11/17 |
有效期至 | 2025/11/16 |