| 注册证编号 | 苏械注准20192020188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伊沃特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用管形吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YWH-14（17、19、21、24、25、26、27、29、32、34）；YWHD-14（17、19、21、24、25、26、27、29、32、34） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管形吻合器主要由抵钉座、 吻切组件、器体、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、 垫刀圈、荷包接杆组成，根据调节螺母外形的不同分为YWH和YWHD两种型号，按吻切组件的外径不同分为十一种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/21 |
| 生效日期 | 2024/6/21 |
| 有效期至 | 2029/2/25 |
