| 注册证编号 | 苏械注准20202020556 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州哈福医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区星港路65-26号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区星港路65-26号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HF-GX-21、HF-GX-24、HF-GX-26、HF-GX-29、HF-GX-32、HF-GX-34。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由抵钉座、钉仓、弯管、击发保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈和推钉片构成。吻合钉采用TA2G材料制成；环形刀、抵钉座、活动手柄采用06Cr19Ni10材料制成；钉仓、推钉片采用PC材料制成，垫刀圈、保险、活动手柄罩、调节螺母采用ABS材料制成，铝弯管采用6063材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/12 |
| 生效日期 | 2020/5/12 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
