| 注册证编号 | 沪械注准20172170730 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海冠晖牙科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区拓林镇环城东路3号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇惠亚路118弄5号楼二层、三层、四层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托全口义齿、金属基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、金属基托可摘局部义齿、机械附着体义齿、隐形义齿、磁性附着体义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基托、人工牙、固位体和连接体组成，根据医生的设计，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质的医疗机构提供的患者工作模型及设计文件的设计要求制作，用于牙体、牙列缺失或缺损的修复。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |
