江苏瑞晟医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212020823”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212020823 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞晟医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢 |
| 生产地址 | 靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RS-GXA-21、RS-GXA-24、RS-GXA-26、RS-GXA-29、RS-GXA-32、RS-GXA-34、RS-GXB-17、RS-GXB-19、RS-GXB-21、RS-GXB-24、RS-GXB-26、RS-GXB-29 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器根据外观不同分为A型和B型两种型号，根据组件外径不同，A型分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm六种规格，B型分为17mm、19mm、21mm、24mm、26mm、29mm六种规格。管型吻合器主要由抵钉座、钉仓套、铝弯管、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、钉仓和推钉片构成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/18 |
| 生效日期 | 2021/9/18 |
| 有效期至 | 2026/4/25 |
