| 注册证编号 | 湘械注准20242140489 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南佰施颜生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房302室 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室（委托生产） |
| 产品名称 | 医用创面护理贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SBRT-XL型：20、22、25、28、30、32mL/贴，非织造布尺寸(mm):I: 255×210、II: 252×200；SBRT-L型：20、22、25、28、30、32mL/贴，非织造布尺寸 (mm)：I: 240×220、II: 235×215、III: 235×198；SBRT-M型：20、22、25、28、30、32mL贴，非织造布尺寸(mm)：I: 234×204、II：230×205、III：225×205；SBRT-S型：20、22、25、28、30、32mL/贴，非织造布尺寸(mm)：I: 220×210、II: 220×206。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由透明质酸钠、D-(＋)-海藻糖二水合物、依克多因、丁二醇、甘油、三乙醇胺、卡波姆、黄原胶、纯化水和非织造布、铝塑复合袋组成。产品采用辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
