| 注册证编号 | 苏械注准20162021145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WHY-17. 19、 21、 24、 25、 26、 27、 29、 32、 34 ZYWHY-17、19、21、24、25、26、27、29、32、34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、手柄、钉仓套、环形刀、吻合钉、荷包接杆组成。按调节螺母形状分为圆形（WHY）和蝶形（ZYWHY）两种，每种又按吻切组件外径不同各分为10种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端和端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/18 |
| 生效日期 | 2024/6/18 |
| 有效期至 | 2026/5/19 |
