注册证编号 | 闽械注准20172400044 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 三明博峰生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 三明市碧湖工业园95号 |
生产地址 | 三明市碧湖工业园95号 |
产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒(化学比色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 1、反应管20或40支:溴甲酚蓝; 2、试剂I 1瓶或2瓶:溶解剂; 3、试剂Ⅱ 1瓶:10%氢氧化钾; 4、阳性对照1支:氯化铵。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于细菌性阴道病的辅助诊断。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/13 |
生效日期 | 2021/8/13 |
有效期至 | 46246 |