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三明博峰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20172400044”基本信息
注册证编号闽械注准20172400044 [查看相关产品信息]
注册人名称三明博峰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所三明市碧湖工业园95号
生产地址三明市碧湖工业园95号
产品名称细菌性阴道病检测试剂盒(化学比色法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒、40人份/盒
结构及组成/主要组成成分1、反应管20或40支:溴甲酚蓝; 2、试剂I 1瓶或2瓶:溶解剂; 3、试剂Ⅱ 1瓶:10%氢氧化钾; 4、阳性对照1支:氯化铵。
适用范围/预期用途该产品用于细菌性阴道病的辅助诊断。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/8/13
生效日期2021/8/13
有效期至46246
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