| 注册证编号 | 苏械注准20172020376 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YSGW-21,23,24,25,26,28,29,31,32,34（mm）YSGH-21,23,24,25,26,28,29,31,32,34（mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器由调节螺母、固定手柄、视窗、抵钉座、保险闸、活动手柄、吻切组件和钛钉组成。吻合器按使用功能不同分为弯管型（GW）和直管型（GH）两种，按尺寸不同各分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/7 |
| 生效日期 | 2021/9/7 |
| 有效期至 | 2026/8/9 |
