| 注册证编号 | 粤械注准20212191125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州市锦好医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州仲恺高新区四环南路（惠环段）207号锦好智慧医疗产业园 |
| 生产地址 | 惠州仲恺高新区四环南路（惠环段）207号锦好智慧医疗产业园 |
| 产品名称 | 耳背式数字助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JH-D26A、JH-D35A、JH-D58A、JH-D59A、JH-D59B、JH-DW3A、JH-DW3B、JH-DW3C、JH-DW3D、JH-DW3E、JH-DW3F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳背式数字助听器由主机、导声管、耳塞、充电盒及电池组成（适用型号：JH-D26A、JH-D35A、JH-D58A、JH-D59A、JH-D59B）。 耳背式数字助听器由主机、导声管、耳塞、充电盒及电池、APP软件组成（适用型号：JH-DW3A、JH-DW3B、JH-DW3C、JH-DW3D、JH-DW3E、JH-DW3F）。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/28 |
| 生效日期 | 2021/7/28 |
| 有效期至 | 2026/7/27 |
