| 注册证编号 | 鄂械注准20232144698 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉联好防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市江夏区五里界街山水路8号 |
| 生产地址 | 武汉市江夏区五里界街山水路8号1号楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式普通级、平面形耳挂式灭菌级；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm 、12.5cm×9.0cm；型号：折叠形耳挂式普通级、折叠形耳挂式灭菌级；规格：20.5cm×8.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | ①平面形耳挂式：产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成，其中口罩体由3层无纺布组成，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层由1层聚丙烯熔喷无纺布组成，鼻夹为聚乙烯制成，口罩带为涤纶和氨纶材质制成；②折叠形耳挂式：产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成，其中口罩体由3层无纺布组成，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层由1层聚丙烯熔喷无纺布组成，鼻夹为聚丙烯包裹金属丝制成，口罩带为涤纶和氨纶材质制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接穿透提供物理屏障。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。普通级产品如用于有无菌要求的医疗过程或环境，应灭菌后使用。一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/20 |
| 生效日期 | 2023/12/20 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
