| 注册证编号 | 苏械注准20152140674 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用灌注器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | G型(50 mL、60 mL、100 mL、120 mL、150 mL)；C型(50 mL、60 mL、100 mL、120 mL、150 mL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灌注器由外套、活塞、芯杆、护帽(选配)、备用接头(选配)、6%适配接头(选配)组成。其中外套、芯杆、备用接头、6%适配接头材料为聚丙烯(PP)，活塞材料为天然橡胶，护帽材料为聚乙烯(PE)。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品临床与胃管、肛管等软管联合使用，用于对病人进行灌肠、鼻饲、洗胃及胃肠减压等。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/27 |
| 生效日期 | 2020/4/27 |
| 有效期至 | 2025/4/26 |
