| 注册证编号 | 苏械注准20152020360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 自行生产地址：苏州市高新区玉屏路9号；受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用荷包成型器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SBH 35 、SBH 55 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用荷包成型器由荷包钳和带针荷包缝合线（缝针、缝线）组成，按尺寸不同分为两种型号，荷包钳采用PA66材料制成，缝针采用30Cr13材料制成，缝线采用合成纤维制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科做荷包缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/30 |
| 生效日期 | 2021/11/30 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
