| 注册证编号 | 苏械注准20212020977 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 产品名称 | 一次性使用横切缝合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品规格：CCZB30W、CCZB30B、CCZB30G、CCZB40W、CCZB40B、CCZB40G 组件规格：CCZBR30W、CCZBR30B、CCZBR30G、CCZBR40W、CCZBR40B、CCZBR40G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用横切缝合器及组件由抵钉座、钉仓组件、抵钉座夹板、手柄外壳、击发手柄、限位手柄和复位钮组成；钉仓组件由钉仓、推钉片、切割刀、吻合钉组成。根据切口的闭合长度不同分为30、40两种规格，按手术缝合组织厚度的不同，分别有W、B、G三种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/16 |
| 生效日期 | 2023/11/16 |
| 有效期至 | 2026/6/15 |
