| 注册证编号 | 湘械注准20202141317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南盛世德坤医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区木里港管理处木里港社区岳阳现代装备制造产业园7栋三楼 |
| 生产地址 | 岳阳经济技术开发区木里港管理处木里港社区岳阳现代装备制造产业园7栋三楼 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式（无菌型）；连身式（非无菌型）；分身式（无菌型）；分身式（非无菌型）；连身带脚套式（无菌型）；连身带脚套式（非无菌型）。规格：160、165、170、175、180、185、190、195。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由透气膜无纺布制作而成，由连帽上衣、裤子、脚套组成，产品分为连身式结构和分身式结构，非无菌产品为非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2025/7/26 |
