| 注册证编号 | 苏械注准20172081632 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏海德医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1（普通型）、B1（加强型）、B2（双管加强型）规格：1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉罩气道导管按结构不同分为A1（普通型）、B1（加强型）和B2（双管加强型）三种型号。其中A1、B1型由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成，B2型由气囊、套管、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头、组成，B1、B2型中通气管内注钢丝。A1、B1、B2均可选配通丝。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/23 |
| 生效日期 | 2022/6/23 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
