| 注册证编号 | 京械注准20162060777 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BrivoXR515 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器（JEDI50RIT），X射线管组件(H1086X，5331186)，限束器(XS-1D,M-38)，平板探测器（SPAD-R），U型臂(GUA515)，电源分配单元(GVP-1，GVP-2)和采集工作站，附件和选配件(移动摄影床GST-1，GST-2；压迫带，条形码扫描器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于全身常规X射线摄影，不适用于牙科和乳腺摄影。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/7 |
| 生效日期 | 2021/6/7 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
