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南京宁创医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152080091”基本信息
注册证编号苏械注准20152080091 [查看相关产品信息]
注册人名称南京宁创医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京江北新区科技创业中心15号
生产地址南京经济技术开发区安永路2号
产品名称一次性使用呼吸过滤器
管理类别第二类
型号规格普通型:NC-GL-01,温湿型:NC-GL-02,复合型:NC-GL-03
结构及组成/主要组成成分一次性使用呼吸过滤器分为普通型、温湿型、复合型。普通型由上盖、过滤膜、下盖组成;温湿型由上盖(含取样口)、温湿膜、下盖组成;复合型由上盖(含取样口)、过滤膜、温湿膜、下盖组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套,供降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/31
生效日期2024/5/31
有效期至2024/12/24
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