注册证编号 | 苏械注准20172020928 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常熟市亨利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常熟市尚湖镇练塘大道13号(8)幢 |
生产地址 | 常熟市尚湖镇练塘大道13号(8幢4层) |
产品名称 | 包皮切割缝合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HH-9、HH-11、HH-15、HH-21、HH-27、HH-33 |
结构及组成/主要组成成分 | 包皮切割缝合器由凹形座、环形刀砧、金属垫片、钉仓保护盖、钉仓、环形切割刀、顶体、主体外壳、移动器、缝钉垫圈、主体固定圈、定位调节螺母、移动杆、主体上下盖、活动连片、活动手把、缝合钉、保险销、固定销、助力扭(选配)组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/17 |
生效日期 | 2022/3/17 |
有效期至 | 2027/6/5 |