| 注册证编号 | 苏械注准20232081014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡康莱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BKM100A0、BKM120A0、BKM150A0、BKM180A0、BKM200A0、BKM100A1、BKM120A1、BKM150A1、BKM180A1、BKM200A1、BKH100A0、BKH120A0、BKH150A0、BKH180A0、BKH200A0、BKH100A1、BKH120A1、BKH150A1、BKH180A1、BKH200A1、BKH101A0、BKH121A0、BKH151A0、BKH181A0、BKH201A0、BKH101A1、BKH121A1、BKH151A1、BKH181A1、BKH201A1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器套件由麻醉机和呼吸机用呼吸管路、呼吸过滤器、麻醉储气囊组成。麻醉机和呼吸机用呼吸管路可分为麻醉机用管路、呼吸机用管路。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
