| 注册证编号 | 沪械注准20232070217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海英医达医疗器械用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区浦星公路789号3幢 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦星路789号3幢 |
| 产品名称 | 便携式心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Q21 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由心电记录仪主机、收纳盒、导联线、充电线、心电数据管理软件（iOS系统发布版本：3,Android系统发布版本：3）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量及记录成人的心电波形和心率，为医护人员的诊断提供参考。不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2028/8/14 |
