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南京宁创医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212080795”基本信息
注册证编号苏械注准20212080795 [查看相关产品信息]
注册人名称南京宁创医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京江北新区科技创业中心15号
生产地址南京经济技术开发区安永路2号
产品名称一次性使用呼吸过滤器套件
管理类别第二类
型号规格NC-GLT-1、NC-GLT-2、NC-GLT-3
结构及组成/主要组成成分一次性使用呼吸过滤器套件根据呼吸过滤器的使用用途分为三种类型:普通型套件、温湿型套件和复合型套件,普通型套件为NC-GLT-1,温湿型套件为NC-GLT-2,复合型套件为NC-GLT-3。一次性使用呼吸过滤器套件由基本配置和选用配置组成,NC-GLT-1由基本配置:普通型呼吸过滤器(由上盖、过滤膜、下盖组成)、麻醉和呼吸回路以及选用配置:呼吸气囊、面罩组成。NC-GLT-2由基本配置:温湿型呼吸过滤器(由上盖、温湿膜、下盖组成)、麻醉和呼吸回路以及选用配置:呼吸气囊、面罩组成。NC-GLT-3由基本配置:复合型呼吸过滤器(由上盖、过滤膜、温湿膜、下盖组成)、麻醉和呼吸回路以及选用配置:呼吸气囊、面罩组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套,供降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/4/21
生效日期2021/4/21
有效期至2026/4/20
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