| 注册证编号 | 皖械注准20172020147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽国泰国瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 生产地址 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用弧形切割吻合器及弧形组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：YHW（A）-（30×3.8、30×4.5、45×3.8、45×4.5） YHW（B）-（30×3.8、30×4.5、45×3.8、45×4.5） ;弧形组件：YHW/Z-(30×3.8、30×4.5、45×3.8、45×4.5）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据手术中吻合长度分为30mm、45mm两种规格，其中产品因外型不同分为A型、B型。弧形吻合器主要由定位杆滑钮、手柄外壳、支架板、弧形组件、弧形固定块、击发手柄、限位手柄组成；弧形组件主要由抵钉座、保护盖、钉仓、推钉片、切割刀零部件组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于术野显露困难的消化道重组及脏器切除手术中吻合创建及残端或切口闭合 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
