| 注册证编号 | 苏械注准20222022057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 产品名称 | 一次性使用弧线型切割吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：RSKT30L、RSKT30H组件：RKTZ30L、RKTZ30H附件：RKTF-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧线型切割吻合器及附件由抵钉座、组件、定位杆、定位杆推块、固定手柄、复位按钮、抵钉座夹板、击发手柄、闭合手柄和附件组成。其中组件由钉仓、切割刀和吻合钉组成。附件有导向器、扩肛器和缝线穿引器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于术野显露困难的肠道组织的离断和缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/4 |
| 生效日期 | 2023/1/4 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
