| 注册证编号 | 苏械注准20162020183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市海达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 产品名称 | 一次性使用弧形切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HHQ-30A、HHQ-30B、HHQ-45A、HHQ-45B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧形切割吻合器主要由抵钉座、定位销、垫刀圈 、缝合组件、推销杆、推销杆钮、外壳、击发手柄 、进给手柄 、复位按钮、切割刀 、缝合钉零配件组成，吻合器根据手术中切割闭合长度和钉高分为：HHQ-30A、HHQ-30B、HHQ-45A和HHQ-45B四种规格，其中“A”表示钉高为4.5mm，“B”表示钉高为4.0mm，出厂时每把吻合器自带一个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌.一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/7 |
| 生效日期 | 2022/6/7 |
| 有效期至 | 2025/12/8 |
