| 注册证编号 | 苏械注准20172081086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市食品产业园连心路55号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二） |
| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 左侧、右侧〔OD：9.33mm （F28）、OD：10.67mm（F32）、OD：11.67mm (F35)、OD：12.33mm（F37）、OD：13mm（F39）、OD：13.67mm（F41）〕 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双腔支气管插管采用符合聚氯乙烯材料制成，由支气管插管（套囊、双腔导管、充气管、指示囊、单向阀、接头、通丝）、产品分左、右侧、吸痰管、万向接头、Y型三通组成（两通接头为选配件），双腔支气管插管按管径不同分为六种，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/6/20 |
