| 注册证编号 | 苏械注准20202020560 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州纳森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NS-HQY-30-C、NS-HQY-30-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件主要由器身、钉仓组件、抵钉座及附件组成。产品仅一种结构型式30型。其中抵钉座、切割刀为12Cr18Ni9材料，固定手柄、钉仓为ABS材料，击发手柄为06Cr19Ni10材料，吻合钉为TA3G材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于低位直肠前切除手术或肛门壁疾病手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
