| 注册证编号 | 京械注准20232070804 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京麦迪克斯科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101,2层3单元201 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101 |
| 产品名称 | 动态血压监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MABP-200U、MABP-200B |
| 结构及组成/主要组成成分 | MABP-200U：动态血压主机（包含嵌入式软件，名称：动态血压分析固件，型号规格：HMABP05SF，发布版本：1.0）、血压袖带（选配）、光盘（包含PC端软件，名称：动态血压分析软件，型号规格：MABP-200，发布版本：1；说明书）。数据传输方式差异说明：USB传输。MABP-200B：动态血压主机（包含嵌入式软件，名称：动态血压分析固件，型号规格：HMABP05SF，发布版本：1.0）、血压袖带（选配）、光盘（包含PC端软件，名称：动态血压分析软件，型号规格：MABP-200，发布版本：1；说明书）。数据传输方式差异说明：USB传输、蓝牙传输。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于长时间测量和记录人体血压，供临床诊断参考；用于间断性自动定时测量日常生活状态下的血压。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
