| 注册证编号 | 苏械注准20172140559 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 产品名称 | 一次性使用负压吸引球 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100ml、200mll |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压吸引球由球囊、导管、防倒流隔膜接头、排液塞头、吸引头和挂扣组成，吸引球应采用符合 YY/T 0031-2008 的医用硅胶材料制成，导管采用符合 GB/T 15593-1995规定的 MT 软聚氯乙烯材料制成，按容量不同分为两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床负压吸引、引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/28 |
| 生效日期 | 2021/11/28 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
