| 注册证编号 | 苏械注准20222142038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京德文医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼东北侧, 南京市高淳区经济开发区双高路86号9#2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DW-BN-OCR-16G100DW-BN-OCR-16G150DW-BN-OCR-16G200DW-BN-OCR-18G100DW-BN-OCR-18G150DW-BN-OCR-18G200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检针由外针管、内针杆、护套、机械动力装置和定位套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于影像设备导向下，经皮穿刺切取软病理组织进行活体检验，用于从肺、肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。不适用于骨髓组织和脑组织的活检。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
