| 注册证编号 | 冀械注准20222170381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家口元和义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 怀来县沙城镇民营工业园区佳诚精密铸造有限公司院内办公楼二层 |
| 生产地址 | 怀来县沙城镇民营工业园区怀来佳诚精密铸造有限公司院内办公楼二层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造金属冠、桥；烤瓷熔附金属冠、桥；全瓷冠、桥；树脂嵌体；全瓷烤瓷桥；纯钛树脂冠；树脂贴面；烤瓷贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸造金属冠：由齿科铸造合金（钴铬合金）铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 铸造金属桥：由齿科铸造合金（钴铬合金）铸造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 烤瓷熔附金属冠：由齿科烤瓷合金（钴铬合金）铸造金属基底冠，和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 烤瓷熔附金属桥：由齿科烤瓷合金（钴铬合金）铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 全瓷冠：由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底冠，在其表覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 全瓷桥：由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成。由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 树脂嵌体：以牙科光固化复合树脂材料堆塑固化而成的嵌入牙体用以恢复牙齿形态和功能的修复体。 全瓷烤瓷桥：由齿科陶瓷材料切削烧结、表面熔附瓷层而成的恢复牙体形态和功能的修复体，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 纯钛树脂冠：纯钛切削制作基底冠，表面以光固化复合树脂堆塑固化而成覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 树脂贴面：用光固化复合性树脂堆塑固化完成粘结在牙冠表面的修复体。 烤瓷贴面：用瓷粉经高温烧结完成粘结在牙冠表面的修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/10 |
| 生效日期 | 2022/10/10 |
| 有效期至 | 2028/5/17 |
