| 注册证编号 | 苏械注准20232140699 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 利福昇（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路198号太湖光子科技园1幢-7-701 |
| 生产地址 | 苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检针由内针杆、外针管、保护套、手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从肝脏、肾脏、前列腺、脾脏、淋巴结和软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。不适用于骨骼。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
