| 注册证编号 | 苏械注准20222010397 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 优福通（徐州）光电技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区漓江路15号徐州国家安全科技产业园B3#1-201 |
| 生产地址 | 委托生产地址：南京市江北新区高新路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YFT-FM-02×0.3、YFT-FM-02×0.5、YFT-FM-02×1、YFT-FM-02×1.5、YFT-FM-02×2、YFT-FM-02×2.5、YFT-FM-02×3、YFT-FM-03×0.3、YFT-FM-03×0.5、YFT-FM-03×1、YFT-FM-03×1.5、YFT-FM-03×2、YFT-FM-03×2.5、YFT-FM-03×3、YFT-FM-04×0.3、YFT-FM-04×0.5、YFT-FM-04×1、YFT-FM-04×1.5、YFT-FM-04×2、YFT-FM-04×2.5、YFT-FM-04×3、YFT-FM-06×0.3、YFT-FM-06×0.5、YFT-FM-06×1、YFT-FM-06×1.5、YFT-FM-06×2、YFT-FM-06×2.5、YFT-FM-06×3、YFT-FM-08×0.3、YFT-FM-08×0.5、YFT-FM-08×1、YFT-FM-08×1.5、YFT-FM-08×2、YFT-FM-08×2.5、YFT-FM-08×3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由激光连接器、保护管及光纤丝组成，其中光纤丝由纤芯、皮层及涂覆层三部分复合而成。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输出激光波长为500nm~2000nm的医用激光治疗设备配套，传输激光器产生的能量，用于激光手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/13 |
| 生效日期 | 2022/9/13 |
| 有效期至 | 2027/9/12 |
