| 注册证编号 | 粤械注准20152400107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 游离睾酮测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒、5×100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、磁性微球溶液,含TRIS缓冲液、0.2%NaN3、包被羊抗FITC 多克隆抗体;2、发光标记物,含抗Test单克隆抗体标记ABEI、牛血清蛋白和0.2%NaN3;3、荧光素标记物,含Test纯抗原标记FITC、牛血清蛋白和0.2%NaN3;4、低点校准品,含牛血清制品和0.2%NaN3;5、高点校准品,含牛血清制品和0.2%NaN3;6、质控品,含牛血清制品和0.2%NaN3。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血清中游离睾酮（Free-Testosterone）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/2/10 |
| 生效日期 | 2015/2/10 |
| 有效期至 | 2024/8/13 |
