| 注册证编号 | 苏械注准20182141303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用集尿袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用集尿袋由护帽、接头、进液管、进液接管、挂钩(带)、贮尿袋、排液管、排液阀组成，并可根据临床需要选择性配置夹片（或夹子）、非乳胶橡筋、床单夹、绑带、防返流止回膜。集尿袋根据袋体容量不同可分为7种规格。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供存放尿液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2028/9/11 |
