| 注册证编号 | 苏械注准20182080252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 射阳县特庸镇亨通路13号 |
| 生产地址 | 射阳县特庸镇亨通路13号 |
| 产品名称 | 一次性使用简易呼吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KL-8016-L、KL-8016-M、KL-8016-S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用简易呼吸器由面罩、复苏球囊、病人阀、进气阀、储气袋和氧气连接管组成，选配头带、伸缩管、口咽通气道、急救开口器。伸缩管按长度可分0.4M、0.6M、0.8M、1M、1.5M。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对呼吸障碍者作人工呼吸。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
