| 注册证编号 | 苏械注准20232031095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市龙莱富医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区罗溪镇灯塔村 |
| 生产地址 | 常州市新北区机场南路32号 |
| 产品名称 | 一次性使用介入扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.7（Fr8）、3.4（Fr10）、4.7（Fr14）、6.0（Fr18）、7.4（Fr22）、2.7（Fr8）/ 3.4（Fr10）套装、3.4（Fr10）/ 4.7（Fr14）套装、4.7（Fr14）/ 6.0（Fr18）套装、6.0（Fr18）/ 7.4（Fr22）套装、3.4（Fr10）-7.4（Fr22）套装 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用介入扩张器由手柄、导管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对进入血管的经皮穿刺通道及血管通道进行扩张。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
