| 注册证编号 | 苏械注准20172142405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（昆山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 产品名称 | 一次性使用精密尿袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：小儿型、小儿型（V）、成人型、成人型（V）、超精密型、超精密型（V）；规格：100-1000ml、100-2000ml、150-2000ml、200-2600ml、400-2600ml、500-2600ml、200-2000ml、200-2600ml、250-2000ml、250-2600ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用精密尿袋由保护套、适配接头、取样件、导入管、片夹/罗伯特夹、床单夹、挂绳、挂钩、精密测量瓶、贮尿袋、T 阀/螺旋阀、排出管、单向阀组成。根据产品结构和配置不同，分为20 种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与导尿管配套，供临床收集并计量病人尿液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
