| 注册证编号 | 苏械注准20162141382 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州睿研纳米医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园B2楼613单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼613室 |
| 产品名称 | 一次性使用抗尿盐沉积导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、 8.7mm(26Fr) 双腔：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、 8.7mm(26Fr)三腔：4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用医用硅橡胶和大豆分离蛋白为原材料制成。其中单腔导尿管由排泄锥形接口和管身组成；双腔导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、管身组成；三腔导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口、管身组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品具有抗菌落沉积和抗尿盐沉积功能，供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
