| 注册证编号 | 苏械注准20232021087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天臣国际医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 产品名称 | 一次性使用扩肛器附件包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PS33-BC、PS33-D120、PS33-T80、PS33-AN、PS33-DAO、PS33-BF、Mega-AC、Mega-DAO、PS36-DAO、PS36-BF、Mega -plus-AC、Mega-plus-DAO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用扩肛器附件包由不同附件组合配置组成，附件有扩肛器、扩肛器内导管、肛镜。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肛门部位检查及手术中，用于扩张肛门组织。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2028/8/2 |
