| 注册证编号 | 苏械注准20222081466 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州兴业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单管路型 、 成人双管路型（普通型、伸缩型、带积水杯型）、儿童双管路型（普通型、伸缩型、带积水杯型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路一般由波纹管、Y型三通、转换接头、机器端接头、积水杯（带/不带）、护帽组成，其选配部件为储气囊、过滤器、面罩。可分为：单管路型 、 成人双管路型（普通型、伸缩型、带积水杯型）、儿童双管路型（普通型、伸缩型、带积水杯型）。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床主要用于与麻醉机、呼吸机连接建立临时人工呼吸通道使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
