| 注册证编号 | 苏械注准20172140535 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号,增福路2号5幢 |
| 产品名称 | 负压引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-A-2000、I-A-3000、I-B-2000、I-B-3000、II-A-2000、II-A-3000、II-B-2000、II-B-3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 负压引流装置由可重复使用引流瓶和一次性使用无菌的带连接管的引流袋组成，并可按要求选配金属支架或简易挂钩。引流瓶由瓶体、三通和螺纹管组成，一次性使用引流袋由袋体、袋盖及连接管组成。连接管由导管及接头组成。袋盖包含负压端接口、带止回阀片的患者端接口，和空气端及带环盖子。其中I型引流袋负压端接口不带止溢阀；II型引流袋负压端接口带止溢阀。A型引流袋内选用凝固剂，B型不含。引流袋以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与吸引器配套供体外收集废液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
