| 注册证编号 | 苏械注准20192201329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市江洲医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇江洲路3号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇江洲路3号 |
| 产品名称 | 一次性使用埋线针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 7#（0.7）、8#（0.8）、9#（0.9）、11#（1.1）、12#（1.2）、14#（1.4）、16#（1.6） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用埋线针主要由衬芯座、针座、针管、保护套、衬芯组成，根据针管外径不同分为七种。埋线针针管采用X5CrNi18-9奥氏体不锈钢制成，衬芯采用12Cr18Ni9不锈钢丝制成，衬芯座、针座、保护套采用PP-R医用聚丙烯专用料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供人体穴位埋线用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/8 |
| 生效日期 | 2019/11/8 |
| 有效期至 | 2024/11/7 |
